近日，PD-L1单抗Imfinzi(durvalumab)在日本获批，可与依托泊苷和一种铂类化疗药物(卡铂或顺铂)联合治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者。小细胞癌约占支气管源性肺癌的15%-20%，小细胞癌确诊时，肿瘤扩散到锁骨上区以外的时即为广泛期。SCLC是一种高度侵袭性、快速增长的肺癌，尽管对化疗有应答，但易复发且进展迅速。

Imfinzi是人源化的单克隆抗体，可与PD-L1结合并阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用，从而对抗肿瘤的免疫逃避并释放对免疫反应的抑制作用。

此次批准是基于CASPIAN III期试验的阳性结果，研究结果显示Imfinzi联合化疗与单纯化疗相比，在总体生存率(OS)方面具有统计学和临床意义的改善。

与单独化疗相比，Imfinzi联合化疗将死亡风险降低了27%，中位OS为13.0个月，而单纯化疗为10.3个月。结果还显示，Imfinzi联合化疗的客观应答率增加到68%，而单独化疗为58%。相关结果发表在2019 年的Lancet杂志上。